2020-09-25

　　为贯彻落实党中心、国务院关在增进西医药传承立异成长系列决议计划摆设，有用晋升全省中药材质量平安保障程度，强化全进程质量平安治理和风险节制，建立长效工作机制，现就鞭策全省中药材质量追溯系统扶植工作，制订以下方案。

　　1、指点思惟

　　对峙以习近平总书记关在西医药工作的主要阐述为指点，周全贯彻党的十九年夜精力，当真落实国度对中药材等主要产物畅通追溯系统扶植摆设，充实阐扬和融会贵州西医药(平易近族医药)资本年夜省和“年夜数据”高地劣势，以落实企业质量和追溯治理主体义务为首要方针，应用现代消息手艺整合中药材财产链全进程溯源资本，强化兼顾计划、健全尺度规范、立异推动模式、实现互通同享，加速扶植具有全国引领示范性中药材质量追溯系统，规范中药材和以中药材为原料产物质量的全进程治理，晋升分析监管程度，不竭知足人平易近大众多条理、多样化健康糊口需要。

　　2、根基准绳

　　01、——强化质量、协同驱动

　　强化中药材质量晋升认识，落实企业主体义务，成立多部分联动监管机制，协同推动中药材质量追溯系统扶植。

　　02、——兼顾计划、互联互通

　　强化顶层设想，整合西医药财产链全进程溯源数据资本，应用年夜数据和物联网等消息手艺，兼顾推动消息数据同享互换和利用协同。

　　03、——同一尺度、规范流程。

　　连系中药材追溯系统扶植需要，科学计划制定国度还没有涵盖的西医药处所尺度、行业尺度和相关手艺规范，确保产物全进程通查通识。

　　3、工作方针

　　(一)整体方针

　　根据国度推动主要产物追溯系统扶植和《贵州省协同推动主要产物消息化追溯系统扶植实行方案》要求，对中药材莳植(养殖)、仓储和畅通、中药出产运营和医疗机构等主体要害消息进行电子化挂号、治理，撑持第三方检测平台扶植。成立进步前辈合用的中药材出产、畅通、利用全进程质量追溯系统，做到以中药材为原料的产物来历可知、去向可追、质量可查、义务可究，营建平安安心的消费情况，积极增进全省西医药财产链科学成长，建立好山、好水产好药的优良“贵药”品牌抽象。 

　　(二)阶段方针

　　到2022年，建成笼盖全省辐射全国的中药材质量追溯系统，健全西医药质量处所尺度系统，成立跨部分跨区域的数据同享互换机制，纳入中药材质量追溯系统治理的企事业单元比例到达95%以上。重点培养10个中药材良种繁育溯源扶植示范基地，培养100家“定制药园”溯源扶植示范企业，培养50家中药材产地初加工溯源扶植示范企业，培养50家中药材产地精湛加工溯源扶植示范企业，培养5个中药材仓储物流溯源示范中间，培养500个西医药年夜健康溯源示范产物，制造一批中药材质量追溯扶植示范县。

　　4、重点使命

　　1、鞭策中药材质量追溯平台和根本扶植

　　充实阐扬市场监视和运转调控感化，由省西医药局牵头成立中药材畅通全进程质量追溯系统公共治理办事平台，记实中药材在各个环节的畅通消息。推动中药材质量追溯系统尺度扶植，对以中药材为原料的产物目次进步履态治理，健全完美涵盖中药材和其产物消息编码、对象标识、消息辨认和监视治理等溯源要素的手艺尺度。操纵“互联网+中药材质量追溯”手段，成立与认证承认相顺应的标识标识表记标帜轨制，知足消费者查询和公道消费需求。(牵头单元：省西医药局、省商务厅，义务单元：各市〔州〕人平易近当局、贵安新区管委会，各县级人平易近当局。以下均需各市〔州〕、贵安新区和各县作为义务单元，不再列出)

　　2、推动莳植(养殖)环节质量追溯扶植

　　参照《贵州省“定制药园”扶植尺度规范(试行)》等手艺尺度，充实阐扬行业协会、示范企业等组织和单元的引领带动感化，规范晋升全省中药材种源采购、莳植和采收等环节溯源流程，对范围化莳植的中药材实施产地批次挂号，将追溯规模延长至种源培养基地、中药材产地和企业，实现对种源采购、莳植(养殖)和采收中药材各个环节数据的收集和溯源。(牵头单元：省西医药局、省农业农村厅、省扶贫办、省林业局) 

　　3、推动初加工环节质量追溯扶植

　　依照《中药材产地加工手艺规范》和相干规范尺度，成立中药材产地和初加工环节的数据收集和溯源规范，对加工单元、加工方式、加工手艺、加工举措措施装备、接货与消息搜集进行周全规范，明白各要害工序的手艺参数并进行记实，成立中药材初加工环节质量追溯系统，产地初加工后的中药材质量应合适《中国药典》(现行版)等法定尺度划定。(牵头单元：省西医药局、省农业农村厅、省林业局) 

　　4、推动中药材商品出产环节质量追溯扶植

　　依照《中国药典》(现行版)和《药品追溯系统根基手艺要求》和药食同源追溯等规范，成立严酷的中药材商品出产数据收集和溯源规范，指点以中药材为原料的出产加工企业进行中药材商品规范化出产，做好原料来历、原料质量、原料利用、方式和流程、前总分量、后总分量、抽样检测、产物批号、出产日期等各环节记实，成立中药材商品出产环节质量追溯系统。(牵头单元：省西医药局、省工信厅、省药监局) 

　　5、推动中药材畅通环节质量追溯扶植

　　依照《国度中药材畅通追溯系统扶植规范》，增强中药材仓储、物流、发卖等畅通环节的质量平安治理和质量溯源扶植，成立中药材畅通环节数据收集和溯源尺度，实现对中药材市场畅通环节实施索证索票、购销(收支)台账电子化治理，重点增强中药材仓储和畅通环节治理，谨防中药材畅通进程中搀假制假售假，成立中药材畅通环节质量追溯系统。(牵头单元：省西医药局、省工信厅、省农业农村厅、省商务厅、省药监局) 

　　6、推动利用环节质量追溯扶植

　　按照医疗机构、零售药店和超市等机构的运营特点，成立中药材利用环节数据收集和溯源尺度。健全以中药材为原料的中药饮片、中成药、平易近族药、药食同源等产物的原料利用追溯规范，成立中药材利用环节质量追溯系统，实现以中药材为原料的终端产物的质量追溯。(牵头单元：省西医药局、省商务厅、省药监局) 

　　7、增进中药材质量分析管理

　　催促企业严酷遵照追溯治理轨制，成立健全中药材全进程追溯系统，展开情势多样的溯源示范建立勾当。增强对出产运营企业的监视查抄，将中药材质量抽检等监管手段，与中药材质量追溯系统、查验检测系统、企业内部质量治理系统慎密连系起来，制造周密的全进程质量平安管控链条，阐扬追溯消息同享互换机建造用，立异质量平安和公共平安监管模式。(牵头单元：省西医药局、省工信厅、省农业农村厅、省商务厅、省药监局)

　　8、展开西医药溯源数据研究利用

　　依托“云上贵州”平台，成立完美中药材追溯数据同享互换机制。将中药材质量追溯消息与出产治理、年夜数据监管、质量监管连系起来，鞭策将中药材追溯消息用来实现产物质量平安、防伪、品牌晋升、精准营销等功能，加强追溯产物市场合作力，摸索成立以终端装备、收集在线、德律风查询等现代化消息手艺为主的中药材利用查询系统，充实阐扬社会监视感化，鞭策中药材财产健康成长。(牵头单元：省西医药局、省科技厅、省年夜数据局) 

　　9、鞭策全省西医药财产融会成长

　　依照“融会立异、赋能成长”的思绪，以鞭策中药材质量追溯为契机，积极推动贵州省中药材(年夜健康)电子商务平台扶植，全力增进年夜数据和西医药(年夜健康)事业深度融会，制造西医药范畴全要素出产率晋升的“焦点策动机”，摸索培养西医药成长的“贵州新路径”，助力健康贵州和村落复兴计谋。(牵头单元：省西医药局、省工信厅、省农业农村厅、省商务厅) 

　　10、摸索建立西医药分析示范区

　　在全省各市(州)别离选择一个县(区)，展开西医药办事分析示范区试点扶植，在中药材、西医药和财产园等主要范畴，展开年夜数据+工业深度融会试点示范，慢慢构成以西医药健康办事业立异成长为首要标的目的，在西医药办事数字化、协同化、尺度化、公益化、国际化上实现立异冲破的西医药办事分析示范区，指导西医药资本要素向示范区会聚，推动中药材现代物流系统扶植。(牵头单元：省西医药局、省直相关单元)

　　5、保障办法

　　1、增强组织带领

　　省健康医药带领小组和省中药材带领小组成立协同推动机制，增强对中药材质量追溯系统扶植的兼顾调剂，省西医药局会同省农业农村厅、省工信厅、省商务厅、省林业局、省药监局和省年夜数据等单元连系部分职责，积极鞭策企业和医疗机构实行中药材溯源质量包管的主体义务。各地各相关部分要增强组织带领、细化方针使命和明白专项经费，积极鞭策中药材溯源质量扶植工作。 

　　2、强化政策撑持

　　充实阐扬政策联动协同效应，将中药材质量追溯系统扶植，纳入各地各部分相干财产项目验收的绩效查核评价规模。对进入贵州省中药材追溯平台的出产运营主体赐与政策和资金的倾斜，当局采购在划一前提下优先采购可追溯的产物，金融机构要优先撑持有质量保障、信誉好和有实力的企业，鼓动勉励相关单元与可追溯中药材产物出产运营企业成立合作关系，省内医疗机构和发卖机构等各级各类企事业单元优先采购可溯源的中药材产物，健全完美中药材全进程质量追溯链条。 

　　3、落实主体义务

　　中药材范畴出产、发卖和供给等相干企业要实行主体义务，成立完美内部追溯治理轨制，应用消息化体例收集和保存消息，依照国度和省公布的手艺尺度，规范扶植企业内基在同一编码的消息化追溯系统，实现对各畅通节点消息传输的实时性、规范性、实在性和持续性的记实和阐发。各地要积极立异中药材质量追溯推动体例，完美企业质量诚信自律机制，增进第三方测试、评价和认证等市场化扶植，鞭策相干认证机构将中药材质量追溯纳入审核评价目标。 

　　4、增强监视治理

　　各地各相关部分要充实操纵中药材质量追溯平台，记实出产运营主体消息和产物质量平安消息，催促企业严酷落实追溯治理轨制，增强对出产运营企业和利用单元的监视查抄。摸索成立追溯主体的产物质量平安档案和质量掉信“黑名单”的信誉监视机制，构成取信结合鼓励、掉信结合惩戒机制，鼓动勉励消费者协力反馈中药材产物的质量消息，实现中药材质量的正向跟踪和反向追溯。 

　　5、增强宣扬指导

　　各地各相关部分健全和立异中药材质量追溯宣扬载体，经由过程广播、电视、报刊等保守媒体和收集、挪动终端等新兴媒体展开中药材质量追溯系统宣扬，凸起强调出产运营企业扶植产物追溯系统的主体义务，组织展开专项宣扬勾当，撑持和鼓动勉励在洽商会、展览会和展销会等活�����APP动加年夜对中药材可追溯产物的宣扬力度。晋升中药材质量追溯系统和可溯源产物的影响力和消费者的承认度，营建共建同享的杰出社会空气。